Informasjon vedrørende PIP - silikonprotese-implantater

Viser til pressemeldinger og medie-uttalelser vedrørende brystproteser av typen PIP, produsert i Frankrike.

Den forrige eieren av Drammen Private Sykehus(DPS) brukte i perioden 2001-2003 en del proteser av merket PIP. De fleste protesene som ble lagt inn i denne perioden ved klinikken her var imidlertid av en annen type enn den aktuelle.

PIP – protesen som ble brukt, var i den perioden DPS brukte den godkjent av alle nødvendige helseinstanser. Forbudet mot å bruke protesen kom først i 2010, 7 år etter at den sist ble brukt ved DPS.

Silikon brukes til mange formål innen medisin (andre implantater enn brystproteser), nærningsmiddelindustri og kosmetikk. Mange studier har vært gjort for å kartlegge om silikon kan være kreftfremkallende uten at dette er blitt påvist.

Problemet med PIP-protesene er at franske myndigheter har vist at det er lekkasje i 5 %, engelske myndigheter har funnet lekkasjer i 1 % av disse protesene.

Problemet med lekkasjer fra silikonproteser er at dette kan forårsake lokale betennelses-reaksjoner og såkalt kapseldannelse. Dette vil normalt føre til at protesene må fjernes eller skiftes ut.

Nå er det 9 år og lenger siden DPS sluttet å bruke disse protesene. En del av dem er allerede skiftet ut. Det er vanlig å informere alle pasienter som får silikonproteser i brystene at det ikke er uvanlig å måtte belage seg på å skifte ut disse etter 10- 15 år. Således vil det nå uansett være naturlig at PIP-protesene som er brukt ved DPS skiftes ut/fjernes dersom disse har kapselproblemer. Dersom det ikke foreligger noen problemer, er det så langt ifølge Helsemyndighetene og Norsk Plastikkirurgisk Forening ikke indikasjon for å fjerne protesene.

Norske helsemyndigheter avventer uttalelser fra franske helsemyndigheter om hvordan de vil velge å håndtere dette overfor pasientene det gjelder. Det er ventet at en slik uttalelse vil komme på nyåret 2012. DPS vil da rette seg etter disse anbefalingene.

Vedlagt er linker vedrørende temaet til pressemelding fra Helsedirektoratet, britiske helsemyndigheter og Norsk Plastikkirugisk forening.

Drammen Private Sykehus 2. januar 2012. Oppdatert 26.3.2012